Le système de container C.B.M. représente la meilleure choix pour les centrales de stérilisation modernes. La flexibilité de la vaste gamme de containers disponibles, offre aux opérateurs une solution à chacun des besoins requis par les opérations d'emballage et de transport des instruments chirurgicaux. En effet, la C.B.M. est le seul producteur capable de proposer un si vaste assortiment de dimensions, matériaux et différents systèmes filtrants ainsi qu'une ample sélection d'accessoires, dans le respect des exigences de qualité requises par les normes européennes.
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Pour la production des conteneurs, la société C.B.M utilise des matériaux conformes aux normes de la séries EN 868 :
- l’acier inoxydable (X5 Cr Ni 18/9-10), dont les propriétés de dureté et de résistance aux agents oxydants sont testés avec succès, depuis plusieurs années, dans le secteur des conteneurs à usage hospitalier ;
- l’aluminium (alliage 5005) pour sa capacité thermique et sa maniabilité lors des déplacements ;
Tandis que l’acier ne nécessite aucune protection superficielle, l’aluminium, de par sa nature, a besoin de subir un procédé d’anodisation afin de rendre sa surface inattaquable par la vapeur.
L’anodisation classique (souple/colorée), permet d’obtenir des couvercles de différentes couleurs vous permettant une identification individuel de vos conteneurs par rapport au service d’appartenance ou au contenu.
En plus de cela, la société C.B.M vous proposé le procédé d’anodisation dure. Ce procédé électrolytique vient greffer de l’oxyde d’aluminium sur la surface du matériel. Ceci lui apporte une plus grande dureté superficielle ainsi qu’une plus grande résistance mécanique.
L’anodisation dure a été inventée pour la finition d’objets soumis à de lourdes sollicitations. Comme par exemple, les pistons ou les parties internes des armes à feu.
Elle ne permet qu’une seule coloration brune, plus ou moins accentuée selon la proportion d’oxyde apporté.
Ce traitement n’altère pas les caractéristiques de légèreté et de capacité thermique de l’aluminium mais permet une amélioration des caractéristiques mécaniques.
Les parties principales du conteneur, cuve et couvercle, sont moulées en une seule pièce, évitant ainsi toute soudure.
En effet, la soudure stresse thermiquement le matériel, altère la structure interne de l’alliage en changeant les caractéristique du matériau au niveau du point de soudure.
Pour ces raisons, le montage des différentes pièces constituant le conteneur est effectué par rabattage du matériau à l’aide de chevilles en acier inox X5 Cr Ni 18/9-10.
Les pièces flexibles supplémentaires situées sur le couvercle ou positionnées sur les arrêts de filtres, sont produites en silicone atoxique.
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CBM assure l’ouverture du conteneur par des leviers de fermeture empêchant tout contact avec le corps du conteneur lors du déblocage ou du soulèvement du couvercle.
Afin de s’assurer que le conteneur n’a pas été ouvert entre la stérilisation et l’utilisation des ustensiles, le conteneurs sont équipés d’un système de protection de l’ouverture par un scellé plastique.
Le scellé, positionné avant la stérilisation, casse immédiatement lorsque l’on essaye de soulever le levier de fermeture.
Nos conteneurs offrent une grande robustesse grâce à une technique de fabrication particulière. En effet, les bords supérieur de la cuve sont formés au moyen de machines spéciales : les machines à border.
Cette technique nous a donné la possibilité d’augmenter la pression exercée sur le joint du couvercle en renforçant sa capacité de fonctionner en tant que barrière microbienne. Ceci bien sur, sans altérer la structure du caoutchouc.
Cette qualité est requise afin de prévenir toute déformation ou coupure lors du transport ou du rangement.
Afin de faciliter le transport et de permettre un entretien aisé, nos conteneurs sont pourvus de deux poignées centrales très robustes et très pratique. La structure en acier inoxydable est destinée à supporter un poids considérable, supérieur à la charge maximale du conteneur.
Le rayonnage et le revêtement en caoutchouc siliconé permettent une prise en main aisée en prévenant tout risque de brûlures.
Les dimensions des poignées permettent une prise en main aisée et le système de basculement à 180° protège les mains de tout danger de choc contre les obstacles.
Les conteneurs sont pourvus d’un support dans lequel peut être inséré une étiquette jetable permettant l’identification de la charge. Celle-ci comprend aussi un indicateur chimique de classe A (norme EN 867-2) lequel change de couleur lorsque le conteneur est soumis au processus de stérilisation.
Le rayonnage du corps et des couvercles, ainsi que toutes les composants du container, ont été réalisés dans le but de faciliter le nettoyage après tout usage.
Le bord du corps et tous les angles intérieurs sont rayonnés afin de prévenir tout risque de coupure du joint et tout danger pour l’opérateur.
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Mode de stérlisation |
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EN 285 |
DIN 58946-1 |
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Gravitations | Pré-vide | Vide fractionné | Injection fractionnée de vapeur | Injection de vapeur | ||
Linge dans container avec filtre dans le couvercle et dans le fond | ||||||
Linge dans container avec filtre dans le couvercle,fond non perforé | ||||||
Linge dans container avec filtre dans container avec filtre dans le fond, couvercle non pertoré | ||||||
Instruments sur plateau grillagé dans container avec filtre dans le couvercle, fond non perforé | ||||||
Instruments sur plateau grillagé dans container avec filtre dans le fond, couvercle non perforé | ||||||
Linge dans container avec filtres latéraux | ||||||
Instruments sur plateau grillagé dans container avec filtres latéraux | ||||||
Linge dans container avec soupapes protégées dans le couvercle fond non perforé | ||||||
Instruments sur plateau grillagé dans container avec soupapes protégées dans le couvercle,fond non perforé |
Légende |
Non Applicable |
Applicable |
Applicable sous réserve |
Pour éviter toute erreur de chargement et/ou d'utilisation, le tableau indique la combinaison exacte ou erronée de contenants pour la stérilisation avec le procédé de stérilisation à la vapeur conform |
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SeuIs les contenants qui peuvent garantir l'évaporation ou l'écoulement du condensant sont aptes. |
||
Dans le procédé par gravitation sans phase de séchage, on n'a pas un p |
||
Les filtres latéraux n'ont pas été pris en considération par la norme, mais ils peuvent être assimilés à un contenant ayant les filtres dans le corps et le couvercle |
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dimensions extérieures (mm) |
dimensions utiles pour le chargement (mm) |
poids bruts de chargement (Kg) |
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longueur |
largeur |
hauteur |
longueur de l'embouchure |
largeur de l'embouchure |
hauteur de chargement utile |
charge métallique |
charge textile |
|||||
INOX |
ALU |
INOX |
ALU |
1F |
2F |
FL |
VALV |
EN 868-8(4.2.8) |
EN 285(26.6.6) |
|||
600 |
300 |
260 |
560 |
561 |
260 |
261 |
224 |
207 |
250 |
228 |
10 |
7,5 |
600 |
300 |
210 |
560 |
561 |
260 |
261 |
174 |
157 |
200 |
178 |
8,1 |
6,1 |
600 |
300 |
160 |
560 |
561 |
260 |
261 |
124 |
107 |
150 |
128 |
6,2 |
4,6 |
600 |
300 |
135 |
560 |
561 |
260 |
261 |
99 |
82 |
125 |
103 |
5.2 |
3.9 |
600 |
300 |
110 |
560 |
561 |
260 |
261 |
74 |
57 |
100 |
78 |
4,2 |
3,2 |
460 |
300 |
260 |
408 |
410 |
258 |
261 |
224 |
207 |
250 |
228 |
7,7 |
5,8 |
460 |
300 |
210 |
408 |
410 |
258 |
261 |
174 |
157 |
200 |
178 |
6,2 |
4,6 |
460 |
300 |
160 |
408 |
410 |
258 |
261 |
124 |
107 |
150 |
128 |
4,7 |
3,5 |
460 |
300 |
135 |
408 |
410 |
258 |
261 |
99 |
82 |
125 |
103 |
4,0 |
3,0 |
460 |
300 |
110 |
408 |
410 |
258 |
261 |
74 |
57 |
100 |
78 |
3,2 |
2,4 |
300 |
300 |
260 |
260 |
261 |
260 |
261 |
224 |
207 |
250 |
228 |
5,0 |
3,8 |
300 |
300 |
210 |
260 |
261 |
260 |
261 |
174 |
157 |
200 |
178 |
4,0 |
3,0 |
300 |
300 |
160 |
260 |
261 |
260 |
261 |
124 |
107 |
150 |
128 |
3,1 |
2,3 |
300 |
300 |
135 |
260 |
261 |
260 |
261 |
99 |
82 |
125 |
103 |
2.6 |
1.9 |
300 |
300 |
110 |
260 |
261 |
260 |
261 |
74 |
57 |
100 |
78 |
2,1 |
1,6 |
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- Pour le nettoyage des contenants, n'utiliser que des produits au pH neutre (pH7-8).
- On ne doit pas utiliser de détergents et de désinfectants contenant des chlorures.
- Les parties en acier uniquement peuvent être nettoyées à l'aide de produits à base de soude.
- Les joints peuvent être nettoyés en utilisant du coton imbibé d'alcool.
- On ne doit pas utiliser de produits abrasifs.
- Vérifier à chaque chargement l'intégrité des joints.
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Il est possible d'établir qu'un contenant peut préserver sa stérilisation jusqu'à 6 mois si les recommandations suivantes sont respectées:
- le milieu de stockage doit être exempt de poussière;
- le milieu de stockage doit avoir une température, une humidité et une pression contrôlées;
- les surfaces du milieu de stockage doivent être lisses et faciles à désinfecter;
- les rayonnages doivent avoir le premier rayon à 30 cm au moins du plancher;
- les flux d'air doivent être contrôlés;
- on doit suivre tous les modes d'emploi, d'entretien et de nettoyage indiqués par le constructeur du contenant
(Norme DIN 58953-9/ 2002)
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2007/47/CEE | Directive du 5 sept 2007 - Dispositifs Médicaux |
EN 556 | Stérilisation des Dispositifs médicaux- Exigences essentielles pour les dispositifs médicaux portant l'indication"Stérile" |
EN 285 | Stérilisation des Dispositifs médicaux – Grands stérilisateurs à la vapeur |
EN ISO 11607-1:2009 | Emballages des dispositifs médicauz stérilisés au stade terminal - Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage |
EN 868-3 | Système set matériaux pour les dispositifs médicaux qui doivent être stérilisés - Papier pour l'utilisation et la fabrication des contenants en papier - Exigences essentielles et méthodes d'essai |
EN 868-8 | Systèmes et matériaux pour les dispositifs médicaux qui doivent être stérilisés - Contenants recyclables pour stérilisateurs à la vapeur conformes à la normeEN285 |
EN 10088-1 | Aciers inoxydables |
EN ISO 11140-1 | Indicateurs chimiques - Exigences générales |
EN 868-2 | Système set matériaux pour les dispositifs médicaux qui doivent être stérilisés - Paquet de stérilisation - Exigences essentielles et méthodes d'essai |
EN ISO 9001:2008 | Système de qualité |
UNI EN ISO 13485:2004 | Disp.Med.-Système de qualité |
EN ISO 11607-2:2006 | Emballages des dispositifs médicauz stérilisés au stade terminal - Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage |
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