+39 (0)375 394095
TYPOLOGIE
PARAGRAPHES
Description du matériel Caracteristiques Communes Tableau d'utilisation des Autoclaves Loading information Entretien Maintien de la stérilité References

CONTAINER SYSTEM

Présentation

Le système de container C.B.M. représente la meilleure choix pour les centrales de stérilisation modernes. La flexibilité de la vaste gamme de containers disponibles, offre aux opérateurs une solution à chacun des besoins requis par les opérations d'emballage et de transport des instruments chirurgicaux. En effet, la C.B.M. est le seul producteur capable de proposer un si vaste assortiment de dimensions, matériaux et différents systèmes filtrants ainsi qu'une ample sélection d'accessoires, dans le respect des exigences de qualité requises par les normes européennes.

 

 

 

Télécharger le

CATALOGUE !!

 

Description du matériel

Pour la production des conteneurs, la société C.B.M utilise des matériaux conformes aux normes de la séries EN 868 :

-         l’acier inoxydable (X5 Cr Ni 18/9-10), dont les propriétés de dureté et de résistance aux agents oxydants sont testés avec succès, depuis plusieurs années, dans le secteur des conteneurs à usage hospitalier ;

-         l’aluminium (alliage 5005) pour sa capacité thermique et sa maniabilité lors des déplacements ;

Tandis que l’acier ne nécessite aucune protection superficielle, l’aluminium, de par sa nature, a besoin de subir un procédé d’anodisation afin de rendre sa surface inattaquable par la vapeur.

L’anodisation classique (souple/colorée), permet d’obtenir des couvercles de différentes couleurs vous permettant une identification individuel de vos conteneurs par rapport au service d’appartenance ou au contenu.

En plus de cela, la société C.B.M vous proposé le procédé d’anodisation dure. Ce procédé électrolytique vient greffer de l’oxyde d’aluminium sur la surface du matériel. Ceci lui apporte une plus grande dureté superficielle ainsi qu’une plus grande résistance mécanique.

L’anodisation dure a été inventée pour la finition d’objets soumis à de lourdes sollicitations. Comme par exemple, les pistons ou les parties internes des armes à feu.

Elle ne permet qu’une seule coloration brune, plus ou  moins accentuée selon la proportion d’oxyde apporté.

Ce traitement n’altère pas les caractéristiques de légèreté et de capacité thermique de l’aluminium mais permet une amélioration des caractéristiques mécaniques.

Les parties principales du conteneur, cuve et couvercle, sont moulées en une seule pièce, évitant ainsi toute soudure.

En effet, la soudure stresse thermiquement le matériel, altère la structure interne de l’alliage en changeant les caractéristique du matériau au niveau du point de soudure.

Pour ces raisons, le montage des différentes pièces constituant le conteneur est effectué par rabattage du matériau à l’aide de chevilles en acier inox X5 Cr Ni 18/9-10.

Les pièces flexibles supplémentaires situées sur le couvercle ou positionnées sur les arrêts de filtres, sont produites en silicone atoxique.

 

Top

 

CARACTERISTIQUES COMMUNES
Leviers

CBM assure l’ouverture du conteneur par des leviers de fermeture empêchant tout contact avec le corps du conteneur lors du déblocage ou du soulèvement du couvercle.

Sceau

Afin de s’assurer que le conteneur n’a pas été ouvert entre la stérilisation et l’utilisation des ustensiles, le conteneurs sont équipés d’un système de protection de l’ouverture par un scellé plastique.

Le scellé, positionné avant la stérilisation, casse immédiatement lorsque l’on essaye de soulever le levier de fermeture.

Bord

Nos conteneurs offrent une grande robustesse grâce à une technique de fabrication particulière. En effet, les bords supérieur de la cuve sont formés au moyen de machines spéciales : les machines à border.

Cette technique nous a donné la possibilité d’augmenter la pression exercée sur le joint du couvercle en renforçant sa capacité de fonctionner en tant que barrière microbienne. Ceci bien sur, sans altérer la structure du caoutchouc.

Cette qualité est requise afin de prévenir toute déformation ou coupure lors du transport ou du rangement.

Poignées

Afin de faciliter le transport et de permettre un entretien aisé, nos conteneurs sont pourvus de deux poignées centrales très robustes et très pratique. La structure en acier inoxydable est destinée à supporter un poids considérable, supérieur à la charge maximale du conteneur.

Le rayonnage et le revêtement en caoutchouc siliconé permettent une prise en main aisée en prévenant tout risque de brûlures.

Les dimensions des poignées permettent une prise en main aisée et le système de basculement à 180° protège les mains de tout danger de choc contre les obstacles.

Plaquette

Les conteneurs sont pourvus d’un support dans lequel peut être inséré une étiquette jetable permettant l’identification de la charge. Celle-ci comprend aussi un indicateur chimique de classe A (norme EN 867-2) lequel change de couleur lorsque le conteneur est soumis au processus de stérilisation.

Nettoyage

Le rayonnage du corps et des couvercles, ainsi que toutes les composants du container, ont été réalisés dans le but de faciliter le nettoyage après tout usage.
Le bord du corps et tous les angles intérieurs sont rayonnés afin de prévenir tout risque de coupure du joint et tout danger pour l’opérateur.

 

Top

 

TABLEAU D'UTILISATION DES AUTOCLAVES

 
Mode de stérlisation
 
EN 285
DIN 58946-1
    Gravitations Pré-vide Vide fractionné Injection fractionnée de vapeur Injection de vapeur
Linge dans container avec filtre dans le couvercle et dans le fond
Linge dans container avec filtre dans le couvercle,fond non perforé
Linge dans container avec filtre dans container avec filtre dans le fond, couvercle non pertoré
Instruments sur plateau grillagé dans container avec filtre dans le couvercle, fond non perforé
Instruments sur plateau grillagé dans container avec filtre dans le fond, couvercle non perforé
Linge dans container avec filtres latéraux
Instruments sur plateau grillagé dans container avec filtres latéraux
Linge dans container avec soupapes protégées dans le couvercle fond non perforé
Instruments sur plateau grillagé dans container avec soupapes protégées dans le couvercle,fond non perforé

Légende
  Non Applicable
  Applicable
  Applicable sous réserve
  Pour éviter toute erreur de chargement et/ou d'utilisation, le tableau indique la combinaison exacte ou erronée de contenants pour la stérilisation avec le procédé de stérilisation à la vapeur conform
  SeuIs les contenants qui peuvent garantir l'évaporation ou l'écoulement du condensant sont aptes.
  Dans le procédé par gravitation sans phase de séchage, on n'a pas un p
  Les filtres latéraux n'ont pas été pris en considération par la norme, mais ils peuvent être assimilés à un contenant ayant les filtres dans le corps et le couvercle

 

Top

 

RENSEIGNEMENTS POUR LE CHARGEMENT

dimensions extérieures (mm)
dimensions utiles pour le chargement (mm)
poids bruts de chargement (Kg)
longueur
largeur
hauteur
longueur de l'embouchure
largeur de l'embouchure
hauteur de chargement utile
charge métallique
charge textile
INOX
ALU
INOX
ALU
1F
2F
FL
VALV
EN 868-8(4.2.8)
EN 285(26.6.6)
600
300
260
560
561
260
261
224
207
250
228
10
7,5
600
300
210
560
561
260
261
174
157
200
178
8,1
6,1
600
300
160
560
561
260
261
124
107
150
128
6,2
4,6
600
300
135
560
561
260
261
99
82
125
103
5.2
3.9
600
300
110
560
561
260
261
74
57
100
78
4,2
3,2
460
300
260
408
410
258
261
224
207
250
228
7,7
5,8
460
300
210
408
410
258
261
174
157
200
178
6,2
4,6
460
300
160
408
410
258
261
124
107
150
128
4,7
3,5
460
300
135
408
410
258
261
99
82
125
103
4,0
3,0
460
300
110
408
410
258
261
74
57
100
78
3,2
2,4
300
300
260
260
261
260
261
224
207
250
228
5,0
3,8
300
300
210
260
261
260
261
174
157
200
178
4,0
3,0
300
300
160
260
261
260
261
124
107
150
128
3,1
2,3
300
300
135
260
261
260
261
99
82
125
103
2.6
1.9
300
300
110
260
261
260
261
74
57
100
78
2,1
1,6
                         

 

Top

 

Entretien

- Pour le nettoyage des contenants, n'utiliser que des produits au pH neutre (pH7-8).
- On ne doit pas utiliser de détergents et de désinfectants contenant des chlorures.
- Les parties en acier uniquement peuvent être nettoyées à l'aide de produits à base de soude.
- Les joints peuvent être nettoyés en utilisant du coton imbibé d'alcool.
- On ne doit pas utiliser de produits abrasifs.
- Vérifier à chaque chargement l'intégrité des joints.

 

Top

 

Maintien de la stérilité

Il est possible d'établir qu'un contenant peut préserver sa stérilisation jusqu'à 6 mois si les recommandations suivantes sont respectées: 
- le milieu de stockage doit être exempt de poussière;
- le milieu de stockage doit avoir une température, une humidité et une pression      contrôlées;
- les surfaces du milieu de stockage doivent être lisses et faciles à désinfecter;
- les rayonnages doivent avoir le premier rayon à 30 cm au moins du plancher;
- les flux d'air doivent être contrôlés;
- on doit suivre tous les modes d'emploi, d'entretien et de nettoyage indiqués  par le constructeur du contenant

(Norme DIN 58953-9/ 2002)

 

Top

 

NORMES DE REFERENCE
2007/47/CEE Directive du 5 sept 2007 - Dispositifs Médicaux
EN 556 Stérilisation des Dispositifs médicaux- Exigences essentielles pour les dispositifs médicaux portant l'indication"Stérile"
EN 285 Stérilisation des Dispositifs médicaux – Grands stérilisateurs à la vapeur
EN ISO 11607-1:2009 Emballages des dispositifs médicauz stérilisés au stade terminal - Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage
EN 868-3 Système set matériaux pour les dispositifs médicaux qui doivent être stérilisés - Papier pour l'utilisation et la fabrication des contenants en papier - Exigences essentielles et méthodes d'essai
EN 868-8 Systèmes et matériaux pour les dispositifs médicaux qui doivent être stérilisés - Contenants recyclables pour stérilisateurs à la vapeur conformes à la normeEN285
EN 10088-1 Aciers inoxydables
EN ISO 11140-1 Indicateurs chimiques - Exigences générales
EN 868-2 Système set matériaux pour les dispositifs médicaux qui doivent être stérilisés - Paquet de stérilisation - Exigences essentielles et méthodes d'essai
EN ISO 9001:2008 Système de qualité
UNI EN ISO 13485:2004 Disp.Med.-Système de qualité
EN ISO 11607-2:2006 Emballages des dispositifs médicauz stérilisés au stade terminal - Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage

 

Top