CBM Catalog

25 — CBM Container System (ENG) 1. The most important benefit of Permaside Filters container is certainly the easy implementation in sterilization services. Nothing more than few visual inspections are required to the personnel. Moreover end-users will find a check list directly laser engraved on the lid of the container. 2. No filters inspection, dismantling or replacements are requested. PTFE filters included into the cartridges have been certified for more than 2000 cycles. Considering a safe statistic average of cycles, we give the cartridge a general shelf life of 5 years. This expiry date (month and year) is also laser engraved on each cartridge. The seal integrity applied to the cartridge certifies that the microbial barrier has not been intentionally tampered. Within 6 months from the expiry date printed on the container, through a recall procedure, the cartridges of the container will be repla- ced and a new operating life will be granted (5 years or 2000 cycles of sterilization). This will be an opportunity to carry out the routine maintenance on the container itself. In this way the CSSD operator will be ensured on the functioning and integrity of the “sterile barrier” system, thanks to a secure and accurate control on the container during its operating life. 3. Besides each container is supplied with a unique serial number barcode laser engraved on lid and body, that can be read and used for counting and traceability purpose. (FRA) 1. Le principal avantage du conteneur Perma- side Filters est certainement le gain de temps pour tous les operateurs du service de stérili- sation. Pour vérifier la barrière microbienne il suffit d’un simple contrôle visuel. L’utilisateur trouvera également une liste de vérification (check-list) directement marquée au laser sur le couvercle du conteneur avec les indications des simples contrôles à effectuer (rappel pour l’utilisateur). 2. Aucune vérification de la cartouche du filtre est demandée. Le filtre en PTFE inclus dans la cartouche à été certifié pour 2000 cycles de stérilisation. En considérant une moyenne stati- stique de cycles effectués sur un kit générique, la cartouche a une durée garantie de 5 années. La date d’éxpiration (mois et année) du systè- me est marquée à laser sur la cartouche (sur le scelle d’inviolabilité de couleur noir) et sur le couvercle. L’intégrité du scellé d’inviolabilité appliquée à la cartouche certifie que la barrière microbienne n’a pas été altérée intentionnelle- ment. Dans les 6 mois à partir de la date d’expira- tion imprimée sur le conteneur, à travers une procédure de rappel, les cartouches du con- teneur seront remplacées et on garantira une nouvelle vie opérative (5 années ou 2000 cycles de stérilisation). Dans cette occasion il y aura la possibilité d’effectuer une entretien de routin sur le conteneur lui-même. De cette façon, l’operateur du CSSD sera assuré sur le fonction- nement et l’intégrité du système de barrière stérile, grâce à un contrôle sécurisé et précis sur le conteneur au cours de sa durée de vie. 3. De plus, chaque conteneur est muni d’un numéro de série unique (code à barre + code alphanumérique) marqué à laser sur le levier de fermeture du couvercle et sur une plaque en acier inoxydable fixée au corps. Ce numéro de série peut être utilisé à la fois pour le comptage des cycles de stérilisation et pour la traçabilité du conteneur et de son contenu. 2 1 3